Gobierno quiere autorizar “píldora de cáncer” como suplemento alimentario

El ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Celso Pansera, dijo este miércoles (30) que el gobierno trabajará para que sea autorizada la venta y la legalización de la fosfoetanolamina, popularmente conocida como la “píldora de cáncer”. “Nuestra propuesta es legalizarla como suplemento alimenticio y sacarla del mercado negro. Queremos que llegue a las estanterías de las farmacias y tiendas especializadas”, dijo, y añadió: “Si la empiezan a vender como suplemento, no reemplazará a ningún tratamiento médico o a medicinas con eficacia comprobada contra la enfermedad”.

Esa recomendación se hará oficialmente porque, según Pansera, el compuesto producido por la Universidad de São Paulo (USP) no es tóxico. Afirmó asimismo que, puesto que existe una demanda de legalización de la sustancia, la mejor solución es autorizar su venta como suplemento alimentario hasta que que se finalicen las pruebas sobre su eficacia contra el cáncer.

“La gente está tomando esa píldora; no sé dónde o cómo la obtienen, pero eso la está convirtiendo en un mito. Hay defensas apasionadas contra y a favor de su uso. Existe incluso una ley aprobada. Fíjense en la dimensión que ha alcanzado el debate. Nuestro objetivo es arrojar la luz de la ciencia sobre la materia”, dijo.

Según Pansera, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) investigó lo que ha hecho respecto a la fosfoetanolamina en el mundo y no encontró ninguna solicitud de patente ni tampoco estudios en curso con la sustancia, ya sea como alimento, suplemento dietético o medicamento.

Explicó que Anvisa sigue un proceso específico de concesión de licencias para la venta de suplementos alimenticios y que, en caso de que la fosfoetanolamina sea legalizada, el ministerio solicitará al laboratorio acreditado por el gobierno de São Paulo que produzca la sustancia. Anticipó asimismo que, si el laboratorio no muestra interés, hará la oferta a algún instituto público de investigación, que podrá escalonar la producción hasta que el mercado se ajuste a la demanda.

Historia

Sintetizado hace más 20 años, la fosfoetanolamina sintética fue estudiado por el profesor Gilberto Orivaldo Chierice, actualmente jubilado, cuando era miembro del Grupo de Química Analítica y Tecnología de Polímeros de USP, en el campus de São Carlos. Algunas personas tuvieron acceso gratuito a las píldoras, producidas por el profesor, aunque sin la aprobación de Anvisa. Ellas la usaban como una medicina contra el cáncer.

En junio de 2014, una ordenanza emitida por USP dictaminó que todos las sustancias en etapa de pruebas deben completar todo el proceso de registro antes de ser distribuidas a la población. Desde entonces, pacientes que estaban al tanto de los estudios empezaron a apelar ante la justicia para tener acceso a las píldoras.

El 22 de marzo, el Senado aprobó un proyecto de ley para abordar esa cuestión y asegurar a los pacientes con cáncer el derecho de usar la fosfoetanolamina incluso antes de que fuera registrada y regulada por Anvisa. El proyecto está ahora en manos de la presidenta Dilma Rousseff, que podrá aprobarlo o vetarlo. Pansera no quiso comentar sobre la aprobación del proyecto.

La Sociedad Brasilera de Oncología (SBC) dijo en una nota que no apoya la legalización de la llamada “píldora de cáncer”. Anvisa también expresó su preocupación acerca de la aprobación del proyecto, puesto que la droga se ha utilizado durante 20 años de manera ilegal y nunca ha sido probada en conformidad con las metodologías científicas internacionalmente aceptadas para demostrar su seguridad y eficacia.

Por lo tanto, ante las expectativas que rodean el efecto antitumoral de la fosfoetanolamina, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación creó el año pasado un grupo de trabajo para probar la sustancia. Su objetivo es investigar los efectos de la droga y determinar si es eficaz en la lucha contra la enfermedad.

Pruebas

El Ministerio de Salud destinará US$ 2,76 mil millones a investigaciones sobre la píldora, de los cuales US$ 553 mil ya se han gastado, reportó el ministro.

La serie de ensayos in vitro diseñado para probar la toxicidad de la píldora reveló que el compuesto tiene un 32% de fosfoetanolamina, y que el restante consiste en monoetanolamina y otros sales resultantes del proceso de síntesis, ninguno de los cuales es tóxico, afirma el ministro, si son administrados en la cantidad fijada por USP –tres cápsulas de 330 miligramos por día–.

También se ha concluido la etapa de pruebas con animales y se tiene previsto que el informe con los resultados avanzados se den a conocer entre el 15 y el 20 de abril, anunció Pansera. En esa etapa, tanto el compuesto, tanto las sustancias como las sustancias individuales fueron probadas para cáncer de páncreas y melanoma. “Nuestro plan es avanzar en las investigaciones y pasar a las pruebas preclínicas y clínicas con seres humanos”, anticipó el ministro. “Todo lo que hacemos sigue el protocolo necesaria para la verificación de un medicamento”, agregó.

*Con la colaboración de la periodista Camila Boehm

Traducción: Lucas Magdiel