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Brasil otorga primer registro para medicamento a base de marihuana

Llamado Mevatyl, el producto está indicado para el tratamiento de

Publicado en 16/01/2017 - 17:18

Por Aline Leal – Reportera de Agência Brasil Brasilia

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) otorgó el primer registro para la comercialización de un medicamento a base de cannabis sativa (marihuana) en Brasil. Llamado Mevatyl, el producto está indicado para el tratamiento de adultos que tienen espasmos relacionados con la esclerosis múltiple. El registro en Anvisa es obligatorio para que cualquier medicamento pueda ser comercializado en Brasil.

Las reglas para aprobar medicamentos a base de marihuana han sido aprobadas por Anvisa en noviembre del año pasado. El Mevatyl, conocido fuera de Brasil como Sativex, está aprobado en 28 países, incluyendo Canadá, Estados Unidos, Alemania y Dinamarca.

Datos de estudios clínicos muestran que la formación de una dependencia química es improbable. El producto se comercializará bajo prescripción médica y estará sujeto a especial control de las autoridades sanitarias.

El medicamento es fabricado por la británica GW Pharma Limited, y fue registrado en Brasil por la empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda, ubicada en São Paulo.

Traducción: Lucas Magdiel


Fonte: Brasil otorga primer registro para medicamento a base de marihuana
Edición: Valéria Aguiar/Olga Bardawil

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