Instituto Butantan comienza a probar vacuna contra el dengue en Brasil

Manaos y Boa Vista, ciudades de la Amazonia brasileña, arrancan la próxima semana con las pruebas de la tercera y última etapa de la vacuna contra el dengue. Las pruebas vienen sucediendo desde febrero, llevadas a cabo por el Instituto Butantan, prestigioso centro de investigación biomédica ubicado en São Paulo. Están involucradas en esta fase 17 mil personas de 13 ciudades en todo Brasil.

La última etapa de la investigación servirá para probar la eficacia de la droga. Del total de voluntarios, dos tercios recibirán la vacuna y un tercio recibirá placebo, una sustancia que tiene las mismas características de la vacuna pero sin efecto.

Según Jorge Kalil. director del Instituto Butantan, los voluntarios debieron estar sanos y se dividieron en tres grupos de edad: de 2 a 6 años, de 7 a 17 y de 18 a 59. Ellos estarán acompañados por el personal médico durante un período de cinco años para comprobar la duración de la protección ofrecida por la vacuna.

“En este último paso, vamos a vacunar a 17 mil personas de los tres grupos de edad. La vacunación se dará bajo el estudio llamado doble ciego aleatorio, es decir, la persona que administra no sabe se es vacuna o placebo, tampoco la que recibe. Hay un comité de observación que lo sabe y que observará, a través de cálculos estadísticos, si la vacuna protege y en qué porcentaje. Esperamos que el índice de protección sea de entre el 80% y el 90%”, dijo Kalil.

Según él, la última etapa de la prueba puede durar alrededor de un año. "Seguiremos acompañando a los vacunados durante cinco años, porque queremos saber si en este período todavía estarán protegidos contra el dengue y si habrá necesidad de una dosis de refuerzo en el futuro", dijo.

El instituto estima que la vacuna estará disponible para registro en 2018. “Esta vacuna es importante para todo el mundo. Hay 3 mil millones de personas en el mundo con riesgo de dengue y, solo en Brasil, hay más de 3 millones de casos de la enfermedad cada año, con una mortalidad relativamente alta”, dijo el director.

La vacuna tiene el potencial de proteger contra cuatro virus del dengue con una sola dosis. Se la produce con virus vivos, pero debilitados genéticamente. Así, dan una respuesta inmunológica mayor, pero sin potencial para causar la enfermedad.

Según Kalil, las fases de prueba ya realizadas han demostrado que la vacuna se ha comportado bien. “Cuando nos fijamos en el nivel de anticuerpos neutralizantes producidos, los que no dejan que el virus prolifere, vemos que la vacuna indujo una respuesta muy fuerte contra los cuatro serotipos. Además de los anticuerpos, la vacuna induce una respuesta celular, es decir, induce a los llamados linfocitos T para que se defiendan del virus y eso es un coadyuvante muy importante de la respuesta antiviral", comentó.

Traducción: Leonardo Vieira