COVID-19: Brasil autoriza pruebas de nueva vacuna de Johnson & Johnson

Participarán en el estudio hasta 60 mil voluntarios, 7 mil de ellos en

Publicado en 18/08/2020 - 15:06 Por Andreia Verdélio - Brasilia
Actualizado en 18/08/2020 - 14:31

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó a Jansen-Cilag, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, a realizar ensayos clínicos en Brasil para desarrollar una vacuna contra la COVID-19. Se espera que el estudio global incluya hasta 60 mil voluntarios, 7 mil de ellos en Brasil, distribuidos en los estados de São Paulo, Río Grande del Sur, Río de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia y Río Grande del Norte.

En una nota divulgada este martes (18), Anvisa informó que concedió la autorización tras analizar datos de estudios no clínicos con la vacuna y datos no clínicos y clínicos de otras vacunas que utilizan el mismo modelo.

Los estudios de Jansen-Cilag se iniciaron en julio en los EE.UU. y Bélgica. De acuerdo con la compañía, los ensayos clínicos se realizarán por etapas, y cada etapa solo se iniciará si los resultados son satisfactorios.

Este es el quinto estudio de vacuna contra la COVID-19 autorizado por Anvisa en Brasil. El 2 de junio, la agencia autorizó ensayos clínicos con la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford (Reino Unido); el 3 de julio, con la vacuna desarrollada por Sinovac Biotech (China), en asociación con el Instituto Butantan; y el 21 de julio, con la vacuna desarrollada por BioNTech (Alemania) y Wyeth/Pfizer (Estados Unidos).

La posible vacuna de Jansen-Cilag, llamada Ad26.COV2.S, está compuesta por un vector recombinante y no replicante de adenovirus del tipo 26 (Ad26), construido para decodificar la proteína S (Spike) del virus SARS-CoV-2.

El ensayo clínico aprobado es un ensayo fase III aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad del Ad26.COV2.S en la prevención de la COVID-19 en adultos de 18 años o más. Cada participante recibirá una sola dosis de la vacuna o un placebo. El reclutamiento de voluntarios estará a cargo de los centros que llevan a cabo la investigación.

Traducción: Lucas Magdiel -  Edición: Maria Claudia/Nira Foster

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