Pfizer inicia proceso de registro de vacuna contra COVID-19 en Brasil

Es el primer paso para obtener la autorización en el país

Publicado en 26/11/2020 - 13:51 Por Jonas Valente - Reportero de Agência Brasil - Brasilia

La compañía farmacéutica Pfizer informó haber iniciado el proceso de solicitud de registro, ante la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), de la vacuna que desarrolla para combatir la COVID-19. Se trata del primer paso para que el tratamiento obtenga la autorización de la agencia y esté disponible en el país. El anuncio fue hecho por la empresa tras una reunión con técnicos de Anvisa el miércoles (25).

Se realizará la solicitud en la modalidad de “presentación continua”, creada por la agencia para vacunas específicas contra la COVID-19 con el fin de agilizar los procedimientos de análisis.

Técnicamente denominada BNT162b2, la vacuna es desarrollada por Pfizer y por la compañía alemana BioNTech. Las empresas han anunciado este mes la finalización de las pruebas y han declarado que la vacuna fue 95% efectiva en el tratamiento de la enfermedad provocada por el nuevo coronavirus.

Los datos sobre la vacuna serán informados por etapas. Entre ellos, los resultados de las pruebas de la fase 3, cuando se evaluaron pacientes infectados y no infectados por el nuevo coronavirus. Comenzó a finales de julio y contó con la participación de 43,6 mil personas de 150 localidades en diferentes países, como Estados Unidos, Sudáfrica, Argentina y Brasil.

En Brasil, se incluyeron en el estudio 2,9 mil voluntarios. El proceso fue realizado por el Centro de Investigación Clínica de São Paulo y por las Obras Asistenciales Irmã Dulce en Salvador. También se proporcionará información sobre muestras de 38 mil personas que participaron en el análisis de la eficacia y seguridad de la vacuna.

El comunicado oficial de Pfizer no detalla si existe un pronóstico para el envío de la información completa sobre el estudio y la oficialización de la solicitud, condición para que la vacuna comience a distribuirse en el país. La farmacéutica solo informó que los resultados se publicarán en revistas académicas cuando se complete el ensayo clínico.

Traducción: Leonardo Vieira -  Edición: Bruna Saniele / Nira Foster

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