Anvisa recibe 1era solicitud de registro para autotest de covid-19

La resolución que autoriza los autotests fue emitida la semana pasada

Publicado en 01/02/2022 - 10:00 Por Agência Brasil - Brasília

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) recibió, el lunes (31), la primera solicitud de registro de autoprueba para detectar el covid-19 en el país. La solicitud fue hecha por la empresa brasileña Okay Technology Comércio do Brasil Ltda., para una autoprueba importada, que utiliza un hisopado nasal para obtener el resultado.

Autorización

La resolución que autoriza el uso y la comercialización de autotests para la detección del covid-19 fue emitida el pasado viernes (28) y reguló los requisitos y procedimientos para la solicitud de registro y distribución del producto.

Anvisa informó que ha dado prioridad al análisis de las solicitudes que implican este tipo de registro, para que sean aprobadas en el menor tiempo posible.

Además de aspectos como eficacia y seguridad, los autotests se evaluarán, por ejemplo, en lo relativo a la regularidad de la documentación técnica, la accesibilidad de las instrucciones de uso, el almacenamiento y la eliminación del producto para el usuario lego, con el fin de permitir su uso adecuado.

Traducción: Lucas Magdiel -  Edición: Paula Laboissière

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