Brasil aprueba uso y la comercialización de autotest de covid-19

Los directores de la Agência Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobaron este viernes (28), por unanimidad, el uso y la comercialización en Brasil de las autopruebas para detectar el covid-19.

La aprobación se produce después de que el Ministerio de Salud envió informaciones a petición de Anvisa, que, el 19 de enero, pidió aclaraciones sobre la inclusión del autotest en las políticas públicas para la realización de pruebas de covid-19.

La agencia publicará ahora una resolución con los requisitos necesarios para que las empresas interesadas en vender los autotests en las farmacias soliciten el registro del producto.

Esto significa que los autotests no estarán disponibles de forma inmediata para el público final, ya que, antes de llegar a las farmacias, cada producto, de cada fabricante o importador, deberá ser aprobado individualmente por Anvisa tras el análisis de una extensa documentación.

Requisitos

Uno de los requisitos para la aprobación de cada producto, según el voto de la relatora del tema en Anvisa, la directora Cristiane Rose Jourdan Gomes, es que los autotests proporcionen información, en un lenguaje claro y preciso, que oriente al público no especializado sobre cómo recoger correctamente el material biológico y realizar la prueba.

Otro requisito es que los productos tengan una sensibilidad igual o superior al 80% para el coronavirus y que tengan una especificidad de al menos el 97% para detectar el virus, según el voto de la relatora.

Entienda

La aprobación del autotest se produjo después de que el Ministerio de Salud se comprometió a incluir un capítulo sobre el tema en el Plan Nacional de Expansión de las Pruebas de Covid-19. Sobre el registro de casos positivos, se consideró suficiente exigir que los fabricantes de productos proporcionen una plataforma para ello, a través de la tecnología del código QR.

Ayer (27), el ministro de Salud, Marcelo Queiroga, dijo que los autotests no deben ponerse a disposición a través del sistema público de salud, y sí en en las farmacias para aquellos "interesados en adquirirlos".