Covid-19: Fiocruz presenta nuevo tipo de prueba a Anvisa

La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) dijo el miércoles (19) que finalizó el desarrollo de dos nuevas pruebas moleculares para el diagnóstico de covid-19; una de ellas tuvo su solicitud de registro presentada el martes (18) a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Se trata del kit molecular Inf A/Inf B/SC2, una prueba de tipo RT-PCR que diferencia los virus de la gripe A, B y Sars-CoV-2, permitiendo el diagnóstico de estas enfermedades en una sola prueba.

Según el virólogo e investigador del Laboratorio de Virus Respiratorios y Sarampión del Instituto Oswaldo Cruz (COI/Fiocruz), Fernando Motta, "siempre que se habla de infección respiratoria, nos referimos a un tipo de enfermedad que puede ser causada por una amplia gama de microorganismos".

"Debido a que presentan síntomas muy similares, identificar el agente causante de la enfermedad sin un diagnóstico de laboratorio es un reto. La puesta a disposición de estos kits en el Sistema Único de Salud [SUS] permitirá, de forma económica y con alto procesamiento, la identificación viral oportuna de estos agentes, con el método que es el estándar de oro para el diagnóstico de enfermedades causadas por virus respiratorios en el mundo", dijo el investigador del laboratorio de referencia en virus respiratorios.

La otra prueba desarrollada, el kit molecular Quadriplex SC2/VOC, permitirá la detección y el cribado de las variantes Alfa, Beta, Gamma, Delta y Ómicron del virus Sars-CoV-2, también mediante la tecnología PCR en tiempo real (RT-PCR). Su uso está indicado para el diagnóstico y cribado viral a partir de la identificación de cepas potencialmente importantes para la salud pública y la vigilancia epidemiológica del país, designadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como variantes de preocupación (VOC, por sus siglas en inglés).

El resultado de la prueba indica la presencia o ausencia de estas variantes. Para la identificación de variantes, seguiría siendo necesaria la secuenciación genética de la muestra. La prueba Quadriplex debería presentarse para su registro en Anvisa la próxima semana.

"Ambos kits moleculares son otra importante contribución de Bio-Manguinhos en un momento en el que estamos experimentando un aumento de los casos de covid-19, resultado de la variante Ómicron, al igual que estamos registrando un elevado número de personas infectadas por la gripe. Estas pruebas atestiguan la expertise del instituto en materia de diagnóstico, siempre con respuestas rápidas en momentos delicados", declaró el vicedirector de Desarrollo Tecnológico del Instituto de Tecnología en Inmunobiología (Bio-Manguinhos/Fiocruz), Sotiris Missailidis.

Producción de pruebas

Además del desarrollo de nuevas pruebas para responder a las exigencias de la vigilancia epidemiológica, Fiocruz es responsable de producir pruebas para el diagnóstico del covid-19 desde el inicio del combate a la pandemia.

Hasta ahora, se han suministrado al Ministerio de Salud unos 20 millones de pruebas RT-PCR (moleculares). En agosto de 2021, la institución también comenzó a producir pruebas rápidas de antígenos para los laboratorios públicos de todo el país. El suministro de pruebas al Ministerio de Salud se ha producido según el calendario y la demanda establecidos con la cartera. Hasta ahora se han entregado unos 45 millones de estas pruebas. Actualmente, Fiocruz es el mayor productor nacional de pruebas rápidas para el diagnóstico de enfermedades y el mayor proveedor de SUS.

Este artículo fue traducido mediante inteligencia artificial y revisado por un traductor antes de su publicación.