Brasil crea Comité Técnico de Emergencia para la viruela del mono

El regulador sanitario de Brasil (Anvisa) creó el Comité Técnico de Emergencia de la viruela del mono para que las áreas técnicas de investigación clínica, registro, buenas prácticas de fabricación, farmacovigilancia y terapias avanzadas actúen en un proceso de colaboración, incluso con los profesionales de la salud y la comunidad científica.

Se espera que el comité reúna las mejores experiencias disponibles entre las autoridades reguladoras, permitiendo acelerar el desarrollo y acciones que involucran la investigación clínica, y la autorización de medicamentos y vacunas.

De acuerdo con Anvisa, el equipo técnico orientará sobre los protocolos de los ensayos clínicos y discutirá con los desarrolladores las orientaciones relativas a los ensayos clínicos de los medicamentos destinados a tratar, prevenir o diagnosticar la enfermedad causante de la emergencia de salud pública. El objetivo de estas orientaciones para los desarrolladores, incluidos los expertos académicos, es permitir la aprobación rápida y la realización de ensayos bien diseñados que proporcionen datos consistentes necesarios para la toma de decisiones, y evitar la duplicación de investigaciones.