Se publica el registro oficial de la vacuna brasileña contra el dengue
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó el lunes (8) el registro de la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan. El Ministerio de Salud pretende comenzar la aplicación de las dosis en 2026, de forma gratuita, a través del Sistema Único de Salud (SUS).
En una nota, la Anvisa informó que la publicación oficializa la conclusión del proceso regulatorio y permite la producción y comercialización del inmunizante, que será ofrecido exclusivamente por la red pública.
"El registro es un hito para el enfrentamiento del dengue en Brasil. La vacuna pasó por todas las etapas de análisis técnico y regulatorio previstas en la legislación sanitaria, garantizando su seguridad, calidad y eficacia", destacó la agencia.
La vacuna es tetravalente y combate los cuatro serotipos del dengue, aparte de ser aplicada en dosis única. "Esta es la primera vacuna contra el dengue que será producida por un laboratorio nacional", informó la Anvisa.
Aunque ya publicado el registro del inmunizante, el Instituto Butantan debe dar continuidad a los estudios adicionales de la vacuna y realizar el monitoreo activo de su uso por la población en general.
La indicación de la dosis aprobada por la Anvisa es para personas en el grupo de edad de 12 a 59 años, perfil que, según la nota, aún puede ser ampliado en el futuro, dependiendo de nuevos estudios.
En noviembre, el Instituto Butantan informó que ya había 1 millón de unidades de la vacuna listas para su distribución. La estimación es tener disponibles más de 30 millones de dosis a mediados de 2026.
Alianza
La vacuna Butantan-DV fue desarrollada a partir de una alianza, articulada por el Ministerio de Salud, con la empresa china WuXi Vaccines.
La nueva dosis utiliza la tecnología de virus vivo atenuado, ya utilizada en otros inmunizantes en uso en Brasil y en el mundo, como la vacuna triple viral, la vacuna contra la fiebre amarilla, la poliomielitis y algunas vacunas contra la gripe.
De acuerdo con la evaluación técnica de la Anvisa, la Butantan-DV presentó una eficacia global del 74,7% contra el dengue sintomático en la población de 12 a 59 años. Esto significa que, en el 74% de los casos, la enfermedad fue evitada a causa de la vacuna. La dosis también demostró un 89% de protección contra las formas graves de la enfermedad.
