Salud pública nacionaliza la producción de fármaco clave contra el VIH
La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluyó la transferencia de tecnología para producir el principal medicamento utilizado para el tratamiento del VIH en Brasil, el antirretroviral dolutegravir, que se distribuye de forma gratuita a través del Sistema Único de Salud (SUS). Actualmente, más de 770 mil personas que viven con el VIH utilizan el medicamento en el país.
El fármaco fue desarrollado por ViiV Healthcare, una empresa de investigación para la prevención y el tratamiento del VIH perteneciente a la biofarmacéutica GSK. En 2020, ambas firmaron un contrato con Fiocruz para nacionalizar progresivamente la producción del medicamento y distribuirlo al SUS.
Desde entonces, la Fundación ha venido realizando inversiones para adaptar su planta fabril, adquirir nuevos equipos, capacitar a sus profesionales y promover la estructuración técnica, regulatoria y operativa para garantizar la internalización de la producción. Este proceso acaba de concluir, y el inicio del suministro al SUS depende únicamente de la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
La Fiocruz ya realiza la distribución al SUS de los medicamentos producidos en las fábricas de GSK desde 2022. Más de 739 millones de cápsulas ya han sido suministradas a la salud pública de esta manera. En 2025, también asumió los análisis de laboratorio para el control de calidad del medicamento.
El instituto ya fabricó y validó tres lotes del medicamento, los cuales podrán ser distribuidos al SUS tan pronto como se emita la autorización de la Anvisa. Paralelamente, trabaja en la validación de la metodología analítica del ingrediente farmacéutico activo.
El acuerdo de transferencia de tecnología incluye una etapa más: la internalización de la producción del dolutegravir en combinación con otra sustancia, la lamivudina, un formato también distribuido por el SUS. La expectativa es que esta producción comience el próximo año.
Recomendado por la OMS
El dolutegravir es uno de los principales medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH en todo el mundo. Su acción consiste en inhibir la enzima integrasa, lo que impide la replicación del virus dentro de las células de defensa del organismo. Además de ser altamente eficaz —reduciendo la carga viral a niveles indetectables—, mejora la inmunidad y evita la progresión hacia el Sida, con pocos efectos secundarios.
En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) comenzó a recomendar este medicamento como la opción preferente para el tratamiento de primera y segunda línea en todas las poblaciones, incluidas las mujeres embarazadas y las personas con potencial de gestar.
