Los nuevos lotes de IFA importados permitirán al Instituto de Tecnología en Inmunobiología (Bio-Manguinhos) de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), con sede en Río de Janeiro, producir 60 millones de dosis de la vacuna anticovid en 2022.
El processo de producción del IFA pasa por un estricto control, que incluye 81 pruebas. Entre las 14 que se llevarán a cabo en los Estados Unidos, la más larga durará 56 días.
Anvisa explica que se trata de un estudio de fase tres, en el que el voluntario no sabrá si tomó la vacuna o un placebo. Se incluirán voluntarios de entre 18 y 55 años, altamente expuestos a la infección por el nuevo coronavirus, como los profesionales de la salud
Según Fiocruz, su estructura de fabricación ya recibió un certificado de buenas prácticas de la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). La siguiente fase es el entrenamiento del personal y la preparación del IFA que se producirá en Brasil, lo que deberá realizarse en junio.
"La inspección es un paso importante para permitir la producción del inmunizador de forma 100% nacionalizada, basada en la transferencia de tecnología", dice un comunicado de Fiocruz..