Estudio de CoronaVac será presentado a Anvisa el 23 de deciembre

El gobierno de São Paulo entregará el estudio completo de las pruebas de eficacia de la vacuna CoronaVac a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el 23 de diciembre. Para agilizar y garantizar el proceso de certificación, el registro de la vacuna desarrollada por el Instituto Butantan y la compañía farmacéutica china Sinovac será solicitada el mismo día por el gobierno estatal. La misma solicitud se entregará a NMPA (Administración Nacional de Productos Médicos), institución china encargada de regular medicamentos.

Si la vacuna es aprobada antes por la institución china, Anvisa tendrá que considerar la solicitud del gobierno de São Paulo en hasta 72 horas. La legislación aprobada en febrero de este año obliga a Anvisa a realizar ese evaluación rápidamente en caso de que el inmunizante o el medicamento ya haya sido aprobado por un organismo regulador de un país europeo, estadunidense, japonés o chino.

Estudio completo

Según el gobernador de São Paulo João Doria, las pruebas de eficacia de la CoronaVac en Brasil alcanzaron un nivel considerado ideal, de 154 voluntarios infectados por el nuevo coronavirus. Con ese número de infectados, fue posible concluir el estudio de las pruebas de eficacia, que está siendo analizado ahora por un comité internacional. Si se confirma que la vacuna es efectiva, es decir, que realmente protege contra el nuevo coronavirus, el gobierno de São Paulo puede presentar una solicitud de registro de la vacuna a Anvisa.