Butantan pede mais tempo para entregar dados da CoronaVac à Anvisa

Relatório sobre a imunogenicidade da vacina ainda não foi concluído

Publicado em 02/03/2021 - 12:16 Por Victor Ribeiro - Brasília

O Instituto Butantan pediu mais tempo para apresentar à Anvisa informações sobre a quantidade de anticorpos contra covid-19 produzida pela CoronaVac. Essa exigência faz parte de um termo de compromisso firmado no dia 17 de janeiro. Era uma das condições para que a agência reguladora liberasse o uso emergencial da vacina. O prazo terminou nesse domingo (28).

Nesta segunda-feira (01), uma equipe do Butantan se reuniu com os técnicos da Anvisa. Os pesquisadores explicaram que o principal motivo do atraso foi a demora na chegada de material importado para a vacina e para a conclusão dos estudos.

A pesquisa é feita por meio da coleta de sangue das pessoas já vacinadas. Como a imunização atrasou, não houve tempo para aplicar as duas doses, aguardar o efeito da vacina, coletar o sangue das pessoas e fazer a análise.

A pedido da agência reguladora, o Butantan vai fazer a solicitação de mais prazo por escrito e, só depois disso, a Anvisa vai analisar a prorrogação. O termo de compromisso firmado entre o laboratório e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária prevê que o prazo pode ser adiado apenas uma vez.

Quando os resultados da pesquisa forem entregues, a Anvisa terá até um mês para avaliar as informações sobre a chamada imunogenicidade da CoronaVac, ou seja, em quanto tempo a vacina produz anticorpos, quantos anticorpos são produzidos e quanto tempo esses anticorpos permanecem ativos nas pessoas vacinadas.

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O diretor médico de pesquisa clínica do Instituto Butantan, Ricardo Palacios, explicou o resultado


SONORA 1


Outra dado levantado pelos pesquisadores mostra que a vacina tem uma eficácia que pode variar entre 83,7 e 100% para o chamados casos moderados, que exigem assistência médica, mas que não chegam a agravar a ponto de necessitar de UTI. A média é melhor que a anunciada inicialmente para esses casos. Os primeiros resultados apontavam para uma eficácia que não chegava a 78%.


Os novos dados de eficácia estão em um artigo  enviado para a revista científica The Lancet nesse domingo. A revista é uma das mais reconhecidas publicações científicas do mundo.


A CoronaVac responde por cerca de 90% das vacinas que vêm sendo aplicadas no Brasil por meio do PNI, o Plano Nacional de Imunizações.

DA RN, EM SP, EG

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