Aprovação de ensaio clínico com células geneticamente modificadas é parte de projeto inovador de colaboração regulatória entre a Anvisa e pesquisadores brasileiros.
Em reunião, Anvisa, Butantan e Hemocentro de Ribeirão Preto discutiram aspectos técnicos e ações para autorização de estudos clínicos sobre a terapia celular CAR-T Cell no Brasil.
A capacidade inicial de tratamento é de até 300 pacientes por ano. O programa é fruto de cooperação entre o Instituto Butantan, a Universidade de São Paulo (USP) e o Hemocentro de Ribeirão Preto.