A Anvisa recebeu nessa segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro de autoteste para covid-19. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology, para comercializar um autoteste importado, que utiliza um swab para coletar secreção nasal.
A análise desses pedidos de registro são prioridades para a Anvisa. A ideia é que a aprovação saia o mais rápido possível, se elas cumprirem todas as obrigações. A agência reguladora avalia os aspectos de eficácia e segurança, a documentação técnica e a acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto pelo público.
A solicitação de registro desse autoteste foi feita a partir das regras definidas pela resolução da Diretoria Colegiada da agência, publicada no dia 28 de janeiro. O documento regulamenta os requisitos e procedimentos para registro, distribuição, comercialização e uso de autotestes para detecção do antígeno do coronavírus.
