Obrigatoriedade é para evitar o chamado doping acidental, quando atletas acabam ingerindo substâncias proibidas de forma inadvertida ao tomarem um medicamento com outra finalidade.
Medida vai permitir a transformação, por meio do aplicativo adequado, do texto em áudio, o que trará acessibilidade às pessoas com deficiência e analfabetos.
Bula do Olumiant incluirá advertência sobre possibilidade de eventos cardiovasculares adversos, diz Anvisa. Problemas foram detectados no tratamento de pacientes com artrite.
A agência informou já ter recebido relato de caso suspeito de síndrome de extravasamento capilar após a aplicação das vacinas.
De acordo com a agência, o pedido já foi autorizado e a indicação para esta faixa etária foi incluída na bula da vacina ComiRNAty.
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