Em documento oficial, a agência pede que fabricantes de vacinas contra a doença apresentem dados que possam atestar que as doses são seguras, eficazes, de qualidade garantida e adequadas para as populações-alvo.
Anvisa explica que, com o fim da emergência de saúde pública, a norma que estabelecia regras para concessão e manutenção das autorizações de uso emergencial perdeu a vigência.
A decisão foi necessária, uma vez que as autorizações de uso emergencial perderam a validade com o fim da Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional, declarado em abril.
O molnupiravir já está em uso em 17 países e foi aprovado por agências regulatórias dos Estados Unidos, Europa, Japão, Reino Unido, Austrália e também pela OMS.
Empresa Eli Lilly, fabricante do coquetel de tratamento da covid-19 com anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, pediu que fosse revogada autorização para uso emergencial.
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