Inspeccionan planta de Fiocruz donde se produce la vacuna Covishield
La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) informó este jueves (28) que la planta industrial donde se producirá el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) para la vacuna contra la covid-19 está siendo inspeccionada esta semana por técnicos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Desde el lunes (26), están verificando las condiciones técnicas y operativas de las instalaciones y analizando los documentos. La inspección debería concluir el viernes (29).
Fiocruz, una institución científica vinculada al Ministerio de Salud, tiene un acuerdo con la Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca para fabricar en Brasil la vacuna Covishield. El inmunizante ya se utiliza en el país desde enero, cuando se importaron las primeras dosis desde la India.
Fiocruz inició la producción a gran escala de la vacuna en marzo. Sin embargo, todavía hay que importar el IFA, que es esencial en la formulación de la vacuna porque aporta la información que hace que el cuerpo humano empiece a preparar sus defensas contra el virus invasor. Su producción tendrá lugar en el Instituto de Tecnología en Inmunobiología de Fiocruz (Bio-Manguinhos), ubicado en Río de Janeiro.
"La inspección es un paso clave para que la producción del inmunizante sea viable a nivel nacional después de la transferencia tecnológica. Las adecuaciones del área principal y la adquisición de los equipos necesarios se realizaron en apenas seis meses, y las pruebas de calificación se realizaron dentro del calendario previsto", dice Fiocruz en una nota.
Entre las funciones de Anvisa está la evaluación y aprobación técnica del uso de las vacunas en Brasil. La producción del IFA por parte de Fiocruz también necesita su aprobación.
Otras vacunas
Además de Covishield, otra vacuna que se utiliza en Brasil para combatir la covid-19 es la CoronaVac. También se fabrica en el país, por el Instituto Butantan, un centro de investigación biomédica vinculado a la Secretaría de Salud de São Paulo, que firmó un acuerdo con Sinovac, laboratorio chino que desarrolla el inmunizante. El IFA de esta vacuna también debe ser importado.
Tanto CoronaVac como Covishield recibieron la aprobación de Anvisa para su uso de emergencia durante la pandemia. En marzo, el inmunizante desarrollado por la asociación entre la Universidad de Oxford y AstraZeneca obtuvo su registro definitivo.
La vacunación se reforzará en las próximas semanas con la vacuna producida por la estadounidense Pfizer en colaboración con la alemana BioNtech. Se trata de otro inmunizante con registro definitivo de la agencia reguladora brasileña, concedido en febrero. El primer lote llega al país este mismo jueves.
Hay una cuarta vacuna con respaldo de Anvisa para su uso en el país, producida por Janssen, rama farmacéutica de la multinacional Johnson & Johnson. Su solicitud para uso de emergencia fue aprobada en marzo. La entrega de los primeros lotes está prevista para agosto.
El lunes (26), Anvisa decidió denegar a diez estados la solicitud de importación y uso de emergencia de Sputnik V, vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya de Rusia. Según informó el organismo de control, hay fallos y requisitos pendientes en la documentación presentada por el fabricante.
