Covid-19: Vacuna bivalente Comirnaty obtiene registro definitivo
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el lunes (24) el registro definitivo de la vacuna bivalente Comirnaty de Pfizer contra el covid-19.
Esta vacuna es preventiva y puede ser utilizada por personas a partir de los 5 años de edad. Se recomienda que se utilice únicamente como dosis de refuerzo, es decir, solo puede ser administrada a aquellos que ya hayan sido vacunados contra la enfermedad, con una aplicación al menos tres meses después de la última dosis recibida.
La vacuna ya se estaba utilizando en el marco del Programa Nacional de Inmunización (PNI) del Ministerio de Salud de Brasil en carácter de emergencia. Antes de su registro definitivo, se administraba como una dosis de refuerzo para personas mayores de 12 años con comorbilidades y para la población con más de 18 años.
Bivalente
De acuerdo con Anvisa, las vacunas bivalentes ofrecen una protección más amplia contra la enfermedad, ya que contienen una combinación de cepas del virus Sars-CoV-2. La vacuna bivalente Comirnaty se produce utilizando la cepa original de Wuhan, junto con una variante más reciente en circulación, la cepa Ómicron.
En el panorama normativo internacional, Comirnaty bivalente ya fue autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
