Brasil pide modificar prospecto de vacunas de Janssen y AstraZeneca
La Agencia Nacional de Vigilancia (Anvisa) solicitó a los fabricantes de las vacunas Janssen/Johnson & Johnson y AstraZeneca/Fiocruz incluir en el prospecto de los inmunizantes contra el covid-19 la contraindicación de uso para personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar.
En un comunicado, Anvisa explicó que el síndrome de fuga capilar es una "afección muy rara y grave" que provoca la fuga de líquido de los pequeños vasos sanguíneos (capilares), lo que da lugar a hinchazón, principalmente en los brazos y las piernas, presión arterial baja, espesamiento de la sangre y niveles bajos de albúmina, una importante proteína de la sangre.
Anvisa ya ha recibido un informe de sospecha de síndrome tras la vacunación y está evaluando el caso. "Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los signos y síntomas del síndrome de extravasación capilar y del riesgo de recurrencia en personas a las que ya se les ha diagnosticado la enfermedad."
Según Anvisa, las personas que hayan recibido esta vacuna deben buscar atención médica inmediata si experimentan hinchazón en brazos y piernas o un aumento repentino de peso en los días siguientes a la vacunación. "Estos síntomas se asocian a menudo con la sensación de desmayo (debido a la presión arterial baja)", añadió.
Además, según la agencia, hay casos evaluados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) que también tenían antecedentes familiares de síndrome de extravasación capilar.
