Autoridad sanitaria analiza antiviral contra la viruela del mono
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha recibido del Ministerio de Salud una solicitud para analizar el medicamento tecovirimat, de la empresa SIGA Technologies, para tratar a pacientes con riesgo de desarrollar formas graves de la viruela del mono.
Según informó la agencia este miércoles (24), se aplicarán todos los esfuerzos en la realización del proceso de evaluación y decisión. El plazo de análisis es de siete días laborables.
La decisión final corresponde al Consejo de Administración de la Agencia. Sin embargo, antes, la Comisión Técnica de Emergencia de Monkeypox analizará las características esenciales del medicamento y comprobará si coinciden con las aprobadas por las autoridades reguladoras extranjeras, equivalentes a Anvisa, tales como el fabricante, la concentración, la forma farmacéutica, las indicaciones terapéuticas, las contraindicaciones, la posología, la población objetivo, la vía de administración y el método de uso, entre otros datos.