Pfizer pide análisis sobre eficacia de la tercera dosis de su vacuna

Representantes de la empresa farmacéutica Pfizer solicitaron a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorización para administrar una tercera dosis de la vacuna Comirnaty a voluntarios que recibieron las dos primeras dosis del inmunizante hace al menos seis meses.

Actualmente, el prospecto de Comirnaty estipula que cada persona debe recibir solo dos dosis. El permiso para una dosis de refuerzo depende de la aprobación de la agencia reguladora, encargado de certificar la seguridad y eficacia de las vacunas.

De aprobarse el cambio, la tercera dosis se podrá aplicar a todos los mayores de 12 años que hayan recibido la Comirnaty.

La vacuna de Pfizer contra el nuevo coronavirus fue la primera en obtener el registro definitivo en Brasil, el 23 de febrero de este año. Hasta entonces, la agencia solo había autorizado el uso de emergencia de vacunas contra el virus. Ese había sido el caso de Coronavac, producida por el Instituto Butantan en asociación con la china Sinovac, y de Astrazeneca, producida por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) en asociación con la Universidad de Oxford y el laboratorio británico Astrazeneca.

En una nota, Anvisa informó que tiene 30 días para responder, siempre que no sean necesarios ajustes o aclaraciones técnicas adicionales. Según la agencia, el estudio clínico que Pfizer presentó para respaldar su solicitud incluyó a voluntarios brasileños, así como estadounidenses y sudafricanos.