A agência vai realizar uma reunião extraordinária de sua diretoria para atender a previsão legal e à decisão do STF de 30 dias para análise de pedidos de importação excepcional feitos pelos estados do Ceará, Amapá e Piauí.
Baixar arquivoDuas equipes da Anvisa começaram uma série de visitas às fábricas da vacina Sputnik V, na Rússia. Até sexta-feira, os técnicos inspecionam o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, como as produções da vacina, da matéria-prima, além do envase e da rotulagem.
Baixar arquivoConclusões vão subsidiar decisão sobre uso da vacina no Brasil. Anvisa faz busca ativa das informações, já que 40% dos documentos que devem ser entregues pelos fabricantes estão incompletos ou não chegaram a ser apresentados.
Baixar arquivoA Anvisa informou nessa segunda-feira que as duas equipes da agência que vão à Rússia verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação da vacina Sputnik V irão viajar juntas. No fim da semana passada, a Anvisa divulgou que seriam duas inspeções, em datas diferentes.
Baixar arquivoUma equipe técnica da Anvisa embarca semana que vem para a Rússia. Lá eles vão fazer uma vistoria para verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação da vacina Sputnik V. A inspeção será em duas fábricas diferentes.
Baixar arquivoO laboratório União Química apresentou novo pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V. A nova solicitação ocorre após a sanção, em março, de uma nova lei sobre medidas excepcionais para aquisição de vacinas e insumos durante a pandemia. A previsão legal para análise do pedido é de 7 dias úteis.
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