A autorização é válida apenas para os estados que se comprometerem a cumprir 22 compromissos definidos pela Anvisa.
Baixar arquivoÉ uma autorização excepcional, ou seja, com condições controladas. Um exemplo: ela deve ser aplicada apenas em adultos saudáveis.
Baixar arquivoNa noite de sexta-feira (4), a Anvisa autorizou a importação extraordinária da vacina Sputnik V, da Rússia, e da Covaxin, da Índia, mas com restrições.
Baixar arquivoCinco dos quatro diretores da Anvisa concordaram com a importação extraordinária de doses das duas vacinas, mas com algumas restrições.
Baixar arquivoA negociação dos imunizantes por meio do Consórcio Covax Facility e a compra da vacina russa, Sputnik V, foram os temas abordados.
Baixar arquivoO diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres, considerou necessária uma resposta diante da repercussão internacional da decisão de rejeitar o pedido para importar doses da vacina. Entre os motivos que levaram à decisão, na última segunda-feira, está a composição da Sputnik V.
Baixar arquivoForam vários os argumentos da Anvisa para negar por unanimidade o pedido dos estados para importar a Sputnik V, desenvolvida pelo instituto Gamaleya, da Rússia. A agência reguladora entendeu, por exemplo, que essa vacina pode trazer riscos à saúde. Outro argumento foi o de falhas e pendências na documentação apresentada pelo fabricante.
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